Serviços de Auditoria e Certificação de Dispositivos Médicos

Os dispositivos médicos estão sujeitos a regulamentações internacionais rigorosas e complexas. Dado que os equipamentos médicos estão, portanto, sujeitos a riscos, cada organização na cadeia de abastecimento é obrigada a manter um sistema de gestão de qualidade adequado. Os serviços de auditoria e certificação da Intertek proporcionam uma verificação de terceira-parte dos seus sistemas realizada por especialistas no setor. 

A Intertek é fornecedora líder de serviços de garantia, inspeção, testes e certificação para a indústria médica. A nossa combinação de conhecimento especializado e presença global traz confiança e tranquilidade a milhares de organizações em todo o mundo. 

Os serviços de auditoria e certificação para dispositivos médicos incluem:

Sistemas de Gestão de Qualidade para Dispositivos Médicos ISO 13485:2016

Implemente a norma ISO 13485 e garanta a eficácia do seu sistema de gestão da qualidade para dispositivos médicos.

Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP)

Candidate-se a uma “Auditoria Única” através do esquema MDSAP para ser auditado uma vez e cumprir os requisitos da norma.

Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos - MDR 2017/745

Assegure-se de que os seus produtos estão em conformidade com o novo Regulamento Europeu relativo aos Dispositivos Médicos MDR 2017-745.